职责描述：1.负责公司医疗器械新产品（二类，三类无源医疗器械）的注册、注册证变更和注册延续工作；就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档；3.负责完成相关产品注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜；5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.注册资料的归档、管理。任职要求：1.年龄35岁以下，生物、医学、医药、机械、机电一体化等相关专业，及以上学历；2.3年以上医疗器械注册工作经验；3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;4.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底，熟练使用office、Powerpoint等办公软件；6.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。行业要求：全部行业
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重庆富沃思医疗器械有限公司
富沃思原意为“四海”，也寓意着富沃思人必将拥有豪放、豁达的胸怀，“勇于创新、善于学习、敬业乐业、协作互助”是公司的核心价值理念，严格按照GMP要求进行质量管理，生产出高品质的产品是公司的社会责任。
公司自成立以来，经过不断努力已经拥有一支高素质、高学历、年轻化、专业化的研发团队，并与解放军第三军医大学建立了长期紧密的合作关系。同时，公司坚持科技为人类健康服务，使之成为公司不断发展的原动力。
公司将凭借优秀的品质和服务，创造出对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务，致力于为广大医院及医疗机构提供优质的医疗器械产品与解决方案，并不断提升技术支持的力度与服务质量，与客户共发展，同进步，实现为社会、客户、员工和股东创造价值的使命。全体员工满怀信心，立志打造中国最好的医疗器械生产与服务型企业，为人类的健康事业做出我们最大的贡献。
公司网址：http://www.fws-china.com/
邮箱：714608332@qq.com ...展开
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