岗位职责：1)负责Ⅲ期临床研究中心实验室的质量控制工作，确认中心实验室各项检测工作符合GCP以及其它法规、以及申办方质量体系要求；2)负责中心实验室项目管理工作；3)负责中心实验室的沟通协调，及时转达项目各相关方的需求；4)负责跟踪以及推动中心实验室的项目工作进度，汇报申办方内部；5)解决项目过程中的样本管理以及检测异常的问题；6)跟踪中心实验室数据传输的流程以及进度；7)负责管理中心实验室部分的文件管理工作；8)现场质控/协同第三方稽查，确认中心实验临床试验数据的完整性、准确性和真实性；9)沟通并协调项目经理、研究现场、*、数据管理方等相关参与方，共同协商、解决项目中出现的相关问题；10)参与临床研究SOP的撰写；11)完成公司交代的其他相关工作事务。任职资格：1)具有两年以上分子生物实验室相关工作经验，硕士及以上学历，临床医学、临床检验、分子生物学、流行病学、公共卫生及其他相关专业硕士；2)有中心实验室项目管理/实验室质量体系管理经验优先；3)有PCR、qPCR、R-TPCR操作经验或临检经验，熟悉组织/细胞病理工作优先；4)逻辑思维良好、书面撰写能力良好、语言表达、沟通协调能力良好，责任心强，工作积极主动，具备优秀的职业道德；5)能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；6)熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。职能类别：临床研究员关键字：临床研究员临床*员临床项目管理
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重庆博唯佰泰生物制药有限公司
博唯佰泰掌握国际上最先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术），创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。该技术能应用在癌症和传染病的预防性新型疫苗，包括手足口病疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、水痘疫苗等预防性疫苗还可用于治疗癌症的新型蛋白药物开发，比如前列腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等疾病的治疗。公司在研项目十余项，进展顺利，第一个项目为针对肿瘤的预防性疫苗，已于2014年完成临床前试验并申报CFDA，今年即将获批进入临床试验。在未来2~3年内，可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化，向中国食药监局申报多个项目的临床试验，并启动产业化。
博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源，重视技术管理和人才积累，以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队，致力于生物医药领域的技术研发，期望将公司发展为具有高端技术平台，在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。 ...展开
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