工作职责:1、开发、维护并执行有效的临床质量管理体系,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,确保完整性、正确性和法规的符合性2、检查质量政策制度的贯彻执行,确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行;3、负责临床研究中的问题,并进行跟踪,督促其解决;4、负责审核临床试验所有文件记录,管理归档临床资料。5、负责临床部和临床机构及供应商签署所有的协议合规审核;6、参与临床试验相关文件及资料制定、审核;7、负责公司内部常规内审和外部审计的管理协调。任职资格:1、临床医学或药学等相关专业;2、专科及以上学历;3、3年以上临床试验CRA、CRC或QA经验;4、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、GCP法规,熟悉临床试验各流程。
(重庆北碚区重庆北碚区云汉大道117号北楼5层) 查看地图