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重庆 -北碚区 · 大专 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

投个简历 重庆德唯医疗器械(集团)有限公司

岗位职责

工作职责:1、开发、维护并执行有效的临床质量管理体系,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,确保完整性、正确性和法规的符合性2、检查质量政策制度的贯彻执行,确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行;3、负责临床研究中的问题,并进行跟踪,督促其解决;4、负责审核临床试验所有文件记录,管理归档临床资料。5、负责临床部和临床机构及供应商签署所有的协议合规审核;6、参与临床试验相关文件及资料制定、审核;7、负责公司内部常规内审和外部审计的管理协调。任职资格:1、临床医学或药学等相关专业;2、专科及以上学历;3、3年以上临床试验CRA、CRC或QA经验;4、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、GCP法规,熟悉临床试验各流程。

工作地址

(重庆北碚区重庆北碚区云汉大道117号北楼5层) 查看地图

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重庆德唯医疗器械(集团)有限公司

德唯医疗前身是2014年10月成立的北京承信医疗科有限公司,专业从事医疗器械临床试验。由于业务扩增、国内外医疗器械行业内的各领域精英集结,在2017年3月成立德唯医疗,原承信医疗将以临床研究为主;德唯医疗将致力于为医疗器械企业提供一站式、全方位的医疗器械研发设计、注册、临床试验、体系、净化工程和法规咨询服务。 2020年8月,与中科院珠海先进院合作启动珠海CDMO服务平台。 2020年12月,作为重庆市*引进企业,总部落地重庆市两江新区,成立德唯医疗集团。全国9所分公司:北京,上海、江苏、福建、成都、重庆、湖北、广东、辽宁,多模块共同发展,以实现全国企业在地化更优质的服务。 ...展开

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