工作职责1、按照生产计划、生产指令，根据生产工艺和批生产记录，完成冻干的生产操作，并及时向上级汇报工作情况； 2、完成岗位内设备设施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各项确认和再验证工作； 3、负责岗位内相关设备和仪器的清洁维护、日常维护工作，完成岗位内相关区域的清洁维护工作； 4、执行岗位内生产现场规范管理工作，包括物品定置定位管理、标示管理、清洁卫生管理等； 5、负责岗位内记录的申领、回收整理、检查、总结、归档； 6、协调岗位内与其他岗位之间的工作交接，协助车间主管处理生产过程中发生的异常情况、偏差等； 7、完成本岗位相关设备操作类文件的起草和修订工作，保持岗位内文件适用； 8、完成领导交办的其他工作。任职资格1、大专及以上学历，药学相关专业； 2、2年以上冻干岗位工作经验； 3、熟悉GMP等法规基础知识； 4、熟悉无菌制剂冻干操作要求； 5、能熟练操作Office等办公软件； 6、具有较强的执行能力，工作严谨负责，能承受一定的工作压力，具有良好的团队合作精神； 7、无传染病、无皮肤病，身体状况良好。
（重庆巴南区重庆皓元生物制药有限公司1） 查看地图
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